РИСПЕРИДОН-ТЛ

2264 Р.

  В НАЛИЧИИ
  •   Купить РИСПЕРИДОН-ТЛ по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на РИСПЕРИДОН-ТЛ 2264 руб на сайте
  •   Быстрая доставка РИСПЕРИДОН-ТЛ в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению РИСПЕРИДОН-ТЛ

Описание

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии). Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F30 Маниакальный эпизод
F31 Биполярное аффективное расстройство

Применение при нарушениях функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Применение у пожилых пациентов

При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Владелец регистрационного удостоверения:


ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)
Код ATX: N05AX08 (Risperidone) Активное вещество: рисперидон (risperidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Применение при нарушениях функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого с розовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклык; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85Р265015 (коричневый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 15.3%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый - 7.48%, краситель железа оксид красный - 2.22%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F265031 (коричневый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, тальк - 14.8%, титана диоксид - 13.17%, краситель железа оксид желтый - 10.9%, краситель железа оксид красный - 0.93%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 86.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F220031 (желтый) [поливиниловый спирт - 40%, макрогол 4000 - 20.2%, титана диоксид - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель железа оксид желтый - 4.8%] - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
рисперидон 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 87.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, магния стеарат - 0.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II 85F48105 (белый) [поливиниловый спирт - 46.9%, макрогол 4000 - 23.6%, тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%] - 5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик) Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство Открыть описание активных компонентов препарата РИСПЕРИДОН-ТЛ (RISPERIDONE-TL) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Применение у детей

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Лекарственные формы


РИСПЕРИДОН-ТЛ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-003542 от 29.03.16 - Действующее

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.