ФЛУТАПЛЕКС

2812 Р.

  В НАЛИЧИИ
  •   Купить ФЛУТАПЛЕКС по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на ФЛУТАПЛЕКС 2812 руб на сайте
  •   Быстрая доставка ФЛУТАПЛЕКС в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению ФЛУТАПЛЕКС

Описание

Лекарственная форма


ФЛУТАПЛЕКС таб. 250 мг: 100 шт. рег. №: П N012588/01 от 14.03.08 - Бессрочно

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Показания

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

- в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

- в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

- у больных с хирургической кастрацией;

- лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки желтоватого цвета, плоские, со скошенными краями, с надписью "FLUTAMIDE 250" на одной стороне и риской - на другой.

1 таб.
флутамид 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиандроген

Режим дозирования

Внутрь по 250 мг 3 раза в день каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутаплекса начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: у больных со сниженной функцией печени.

Лечение флутаплексом следует проводить под контролем уровня печеночных ферментов в крови (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).

В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение Флутаплекса следует прекратить.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно, обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Произведено:


PHARMACHEMIE (Нидерланды)
Код ATX: L02BB01 (Flutamide) Активное вещество: флутамид (flutamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Передозировка

При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Владелец регистрационного удостоверения:


Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;

- выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью: у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида – метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

Особые указания

Лечение флутаплексом следует проводить под контролем уровня печеночных ферментов в крови (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).

В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение Флутаплекса следует прекратить.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно, обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Фармакологическое действие

Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным действием. Механизм действия включает ингибирование захвата андрогена и/или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика

Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид). 94-96% флутамида и 92-94% a-гидроксилированного метаболита связывается с белками. Из организма препарат выделяется преимущественно почками, приблизительно 4.2% выделяется с калом в течение 72 ч. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около б ч (у больных пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.