Пусто
ЭКОФОМУРАЛ
1991 Р.
В НАЛИЧИИ- Купить ЭКОФОМУРАЛ по низкой цене в Москве и Спб
- Цена на ЭКОФОМУРАЛ 1991 руб на сайте
- Быстрая доставка ЭКОФОМУРАЛ в пункт самовывоза
- Инструкция по применению ЭКОФОМУРАЛ
Описание
Особые указания
Прием препарата Экофомурал® во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 ч до или после приема пищи.
Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.
Из-за содержания мальтитола, Экофомурал® не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Режим дозирования
Экофомурал® применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Содержимое пакета растворяют в 1/4 стакана воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 3.0 г, детям в возрасте от 5 до 12 лет - в суточной дозе 2.0 г.
Курс лечения составляет 1 день.
Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
Фармакологическое действие
Экофомурал® (активное вещество: фосфомицин) - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты.
Фосфомицин, являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, инактивирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнола пируватом, ингибирует синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, в результате чего подавляется начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий и, как следствие, происходит гибель микробной клетки (бактерицидное действие). Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергетический эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы.
In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.Владелец регистрационного удостоверения:
AVVA PHARMACEUTICALS, AG (Швейцария)
Побочное действие
Возможны расстройства
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, понос, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, "ползание мурашек"), неврит зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, аллергические реакции, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса.
Лечение: при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
— детский возраст до 5 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственные формы
| ЭКОФОМУРАЛ® | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь рег. №: ЛП-003302 от 10.11.16 - Действующее Дата перерегистрации: 02.05.17 |
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).Фармакокинетика
Всасывание
Фосфомицин быстро всасывается из ЖКТ при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3.0 г составляет от 34% до 65%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч (Tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3.0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата.
Выведение
Т1/2 из плазмы крови равен 4 ч. 90% фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (КК <80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), Т1/2 фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Произведено:
АВВА РУС (Россия)
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, т.к. это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику ЖКТ, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Представительство:
АВВА РУС АО (Россия) Код ATX: J01XX01 (Fosfomycin) Активное вещество: фосфомицин (fosfomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— бессимптомная бактериурия;
— профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.
Коды МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| R82.7 | Отклонения от нормы, выявленные при микробиологическом исследовании мочи |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета, с клубничным запахом.
| 1 пак. | |
| фосфомицина трометамол | 3.752 г, |
| что соответствует содержанию фосфомицина | 2 г |
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1 г, натрия сахаринат - 0.01 г, ароматизатор клубничный - 0.07 г, мальтитол - до массы 6 г.
6 г - пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета, с клубничным запахом.
| 1 пак. | |
| фосфомицина трометамол | 5.629 г, |
| что соответствует содержанию фосфомицина | 3 г |
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1.5 г, натрия сахаринат - 0.016 г, ароматизатор клубничный - 0.07 г, мальтитол - до массы 8 г.
8 г - пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик